Normas de etiquetado de la FDA para cosméticos importados

La etiqueta es la parte de tu importación de cosméticos que todo el mundo puede ver, y la primera que revisan las autoridades aduaneras y la FDA. En virtud de MoCRA, las normas de etiquetado de los cosméticos que se venden en EE. UU. han cambiado de tal forma que han pillado desprevenidas a las marcas con sede en China, especialmente en lo que respecta al requisito de facilitar datos de contacto para la notificación de efectos adversos.

En este artículo se explica qué requisitos debe cumplir una etiqueta conforme y cómo comprobarlo antes de que el contenedor zarpe.

Qué debe incluir la etiqueta

Una etiqueta de cosméticos que cumpla con la normativa incluye los datos básicos que esperan los consumidores, además de los requisitos añadidos por la MoCRA. Los datos esenciales son:

• Una lista precisa de ingredientes, ordenados de mayor a menor en función de su proporción, utilizando las denominaciones normalizadas.
• Contenido neto, expresado en las unidades exigidas por la legislación estadounidense.
• El nombre y la dirección en EE. UU. del fabricante, envasador o distribuidor.
• Advertencias cuando el tipo de producto así lo requiera.
• Un número de teléfono o una dirección de contacto electrónico para notificar acontecimientos adversos.

El contacto para notificar eventos adversos es el dato de MoCRA que más se pasa por alto. No basta con indicar únicamente la dirección de una página web: la etiqueta debe incluir un método de contacto directo. Si en tu envase actual solo figura el dominio de la marca, es necesario corregirlo antes de la primera importación.

Controles de ingredientes y colorantes

Los ingredientes deben figurar con sus denominaciones establecidas, y la fórmula debe coincidir con la que la persona responsable haya registrado en la ficha del producto. Los aditivos colorantes deben estar homologados y certificados para el uso previsto. Un tono homologado para pintalabios no queda automáticamente homologado para su uso en el contorno de los ojos, por lo que hay que confirmar la categoría de uso de cada colorante de la fórmula.

La falta de coherencia entre la etiqueta y la declaración es un motivo habitual de rechazo en la importación: la etiqueta indica un orden de ingredientes, el archivo de la declaración indica otro y el agente no puede conciliarlos en el puerto. Asegúrate de que la etiqueta, la declaración y el archivo de ingredientes tengan la misma versión.

Estado de la información sobre alérgenos en las fragancias

La obligación de indicar los alérgenos presentes en las fragancias es una propuesta normativa, aún no es ley. Se preveía que la FDA publicara el aviso de esta propuesta normativa en torno a mayo de 2026 y, una vez finalizada, sería obligatorio indicar en las etiquetas los alérgenos específicos presentes en las fragancias. Según los requisitos vigentes, la indicación de los alérgenos aún no es obligatoria, por lo que las etiquetas existentes no necesitan incluirla. Dado que los plazos pueden variar, consulte la página de la FDA sobre etiquetado antes de enviar un nuevo lote a imprenta, en lugar de dar por sentado que la propuesta ya es de aplicación.

El etiquetado y la revisión de las importaciones

Cuando llega el envío, la FDA revisa la etiqueta como parte del control de importación, junto con el registro de la instalación y la ficha del producto. Una etiqueta en la que falte la línea de contacto, utilice un colorante no autorizado o contradiga la ficha del producto puede retrasar todo el contenedor, incluso si el producto en sí está en regla. La solución es sencilla: revisar las etiquetas según la lista de comprobación mientras se consolidan las mercancías en China, no después de que el buque atraque. En cuanto a los documentos que acompañan al envío, véase Documentos de importación de EE. UU. para cosméticos enviados desde China.

Elaboración de una lista de comprobación para la revisión de etiquetas

Comprobar	Detalle
Lista de ingredientes	Orden descendente, nombres reconocidos, lista de partidos
Contenido neto	Unidades correctas, ubicación legible
Contacto	Número de teléfono o datos de contacto electrónicos en EE. UU. para notificar acontecimientos adversos
Identidad	Nombre del fabricante o distribuidor y dirección en EE. UU.
Colorantes	Homologado y certificado para la categoría de uso
Advertencias	Se aplican cuando el tipo de producto así lo requiere

Comprueba esta lista con cada SKU antes del primer envío. Es barato corregir las etiquetas en un PDF, pero resulta caro hacerlo en un palé.

Cómo afronta Haishun esta situación

• Revisamos los detalles del producto y el embalaje antes de confirmar una ruta, de modo que las dudas sobre las etiquetas y el contenido se detectan con antelación.
• Verificamos los datos de las cajas, los documentos comerciales y los requisitos de recepción de cada envío.
• Planificamos el Entrega en EE. UU. tu zona, código postal, citas y condiciones de descarga.
• El presupuesto por escrito especifica las fases incluidas y los gastos condicionados. Empieza por un consulta sobre transporte de mercancías.

Preguntas frecuentes

¿Mi etiqueta tiene que llevar texto en inglés?

La legislación estadounidense en materia de etiquetado exige que la información figure en inglés y que la etiqueta incluya las indicaciones obligatorias. Es habitual que los importadores encarguen envases bilingües para otros mercados y, posteriormente, necesiten una etiqueta en inglés que cumpla con la normativa estadounidense.

¿Puedo colocar una etiqueta de conformidad sobre el embalaje ya existente?

En la práctica se utilizan etiquetas adhesivas, pero deben ser legibles, resistentes y colocarse de manera que la información obligatoria quede clara. Si la etiqueta base oculta el texto obligatorio, una pegatina no soluciona el problema. Revisa la etiqueta tal y como quedará en la estantería.

¿Quién comprueba la etiqueta en el momento de la importación?

La FDA inspecciona los cosméticos como parte del proceso de importación, y el agente de aduanas presenta la declaración que da lugar a dicha inspección. La marca sigue siendo responsable del contenido de la etiqueta, por lo que debe verificarlo antes de envío en lugar de confiar en que el corredor detecte las brechas.